#임상시험

FDA, 인력 감축 극복 위해 임상시험 실시간 AI 모니터링 도입

미국 FDA는 아스트라제네카, 암젠과 함께 AI와 클라우드 컴퓨팅을 활용해 임상시험을 실시간으로 모니터링하는 파일럿 프로그램을 시작했습니다. 이를 통해 기존 서류 검토에 소요되던 기간을 대폭 줄여 신약 승인 기간을 최대 20~40% 단축할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 정부 주도의 대규모 인력 감축 이후, 내부 생성형 AI 도구(엘사)를 활용하는 직원이 80% 이상으로 급증하는 등 업무 효율화를 위해 AI 도입에 전적으로 의지하고 있습니다.

딥마인드 스피네프, AI 설계 신약 임상시험 돌입

구글 딥마인드의 스핀오프 바이오테크 기업인 아이소모픽 랩스(Isomorphic Labs)가 자체 AI 기술로 설계한 신약의 인체 임상시험을 곧 시작합니다. 이 회사는 노벨상 수상 기술인 '알파폴드(AlphaFold)'와 이를 기반으로 정확도를 획기적으로 높인 독자 엔진 'IsoDDE'를 활용해 부작용이 적고 효능이 뛰어난 신약 후보 물질을 발굴해 왔습니다. 이번 임상시험은 AI가 단백질 구조를 예측하는 것을 넘어 실제 안전하고 효과적인 신약을 설계할 수 있는지를 인증하는 핵심적인 이정표가 될 것입니다.