#의료 규제

JAMA 논문 "AI가 의사를 능가하는데 규제가 의사 개입을 강제해선 안 된다"

의학 저널 JAMA에 실린 논문이 자율적 AI가 의사-AI 협업보다 의학적 추론에서 뛰어날 것이라 전망하며, 규제기관이 '휴먼 인 더 루프'를 의무화하는 것에 반대했다. 저자들은 2024년 이후 연구에서 AI가 단독으로 진단 등 핵심 과제에서 의사와 맞먹거나 더 나은 성과를 보였다며, AI가 명확히 앞설 때 인간 검토자는 오히려 오류 원인이 된다고 주장한다. 다만 저자 중 일부는 AI 원격진료 회사 관계자로 이해충돌 우려가 있고, 대부분의 근거가 시뮬레이션에 기반한 한계가 있다.

FDA, 인력 감축 극복 위해 임상시험 실시간 AI 모니터링 도입

미국 FDA는 아스트라제네카, 암젠과 함께 AI와 클라우드 컴퓨팅을 활용해 임상시험을 실시간으로 모니터링하는 파일럿 프로그램을 시작했습니다. 이를 통해 기존 서류 검토에 소요되던 기간을 대폭 줄여 신약 승인 기간을 최대 20~40% 단축할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 정부 주도의 대규모 인력 감축 이후, 내부 생성형 AI 도구(엘사)를 활용하는 직원이 80% 이상으로 급증하는 등 업무 효율화를 위해 AI 도입에 전적으로 의지하고 있습니다.